细菌过滤膜用于过滤器

过滤技术对于无菌药品特别是非终端药品的无菌保障具有非常重要的作用。过滤系统的设计、过滤器的选择和验证、使用过程中的参数控制等因素都直接影响着药品的可靠和质量。因此，过滤系统不仅是企业无菌药品生产过程中的关键控制点，也是药品生产检查的关注重点。

我们需要意识到，仅安装了过滤器，而没有被工艺验证过的过滤工艺是不能保证效率有用性的。过滤工艺的验证需要包括模拟过滤工艺条件下，对细菌过滤膜进行菌体拦截能力的验证。通常，我们采用缺陷型假单胞菌作为挑战微生物。有时，制药企业也会从生产工艺中自行分离出典型的污染微生物，进行细小菌体挑战。

细菌过滤膜能达到全部截留0.02um以上各种噬菌体、细小菌体及微粒。且材料孔径小且分布集中，实现表面过滤使除尘效率到99.9%~99.999%，对于一些直径0.1um-0.3um的极细小微粒，可以很好地阻挡细微粉尘进入滤料。可以在240℃的连续运行温度以及瞬间260℃的温度条件下。

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