微生物实验室基本知识
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| 微生物实验室（菌检室） 4 D9 e; Z5 |& k5 T2 ~3 v5 ]* R中国制药技术论坛f, p, @5 C/ `/ n5 A0 g 1.01 建筑：墙壁，地面，天花板，窗户； 8 C5 J) Y) e5 i/ M3 m1.02 可能的微生物污染：空气，灰尘，水，排水；) C0 ?# ~D/ U" d9 V 1.03 管道（标志和流向） 5 l1 k: M1 y7 k7 e0 J8 g1.04 人员：资质，经验，培训，职位描述（职责），卫生，服装； 4 D- T. V" _8 d% n1.05 培养基：使用正确（血液，血清，维生素）；经过批准的供应商； ( z9 P+ {! J' h记录：接收日期，批号，贮藏（温度，光线）；( `: M% |$ L( l% Y9 X; \ 培养基的质量控制：培养基配制的 SOP ；营养的特征，添加剂控制（蛋 2 u3 U* U/ `; U; S; L+ e$ r0 o. o' g白质），使用水的种类： PH（碱性：细菌，酸性：真菌类）；选择性；无菌状态； $ w) z) B0 B6 W3 H, ?1.06 无菌：方法；高压灭菌器：安装确认(IQ)，运行确认(OQ)，性能确认(PQ)；! X8 T# _9 I" U1 J) V9 E9 z; M 负载的验证，包装的验证？。 8 kY2 J, eN0 l8 H! ~) h1.07 生物体的回收：（中和、防腐剂、消毒）；再生：加工，接种，覆盖，孵化，. ]6 _4 r3 n5 V* T; D! [ 分离，计数；. T/ e) |8 `: i2 a 1.08 计算技术：倒皿，铺皿,drop count,MPN,过滤；; Q. J! ^" k/ ~}0 ^0 w- r 1.09 生物体的鉴别：风险，控制，趋势，鉴别方法。8 t, P! @3 [. M 1.10 消毒剂：接收，质量控制，贮存，有效期； R- j+ E- w+ o$ F, I4 e! k9 j3 t使用：制备（水，仪器，新鲜，过滤器）0 O& @6 za0 pR 转（接）种的程序 6 q3 I0 L' r4 R+ b效力；验证；培训 6 ]5 U* [1 E. I7 va使用：温度，适用性，浓度，时间，光谱。1 P: C% Q( L! |: M- g. s 使用：表面，频率，记录，擦洗，毛巾，桶。 : g, N0 e; g: `E( K% X: i* p, J) n1.11 人员培训：职责，微生物，消毒剂，清洁 SOP，记录，安全，评估。0 l, l+ v! C; J( a2 ~& oS9 K4 z 1.12 仪器： LAF 菌检台？必要时要水平有 IQ,OQ,PQ8 v$ r" T$ M5 i; I 校准；清洁；所用清洗剂。开关 2 x" i7 I7 N$ b2 {1.13 废水处理 ; E- y" m; r2 M7 l1.14 积极的试验：管理，调查 8 j6 ?9 [* i0 L! u1 N7 S1.15 确实有效地控制培养基! B. V- \. ~% F! C- w 1.16 留样的贮藏 5 U/ P" }9 H1 R/ v1.16.1 有序，整洁 + o8 U& w3 ?5 ?' @/ d1 `# K1.16.2 温度/湿度 / S1 e5 x1 T& W1.16.3 有效期后一年0 O3 V3 U, D& B1 a% S* j $ K- N; x+ k9 b$ u9 j |
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