口罩相关知识科普

欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425已经实施，口罩属于“危及健康的物质和混合物”三类产品，必须按照MODULE B+MODULE C/D来申请认证，类似于旧法规的指令89/686/EEC第10章 EC 型式检验第11章A/B节。中国对于口罩的要求1. GB 19084-2003 普通脱脂纱布口罩本标准规定了普通脱脂纱布口罩(以下简称口罩)的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。2. GB 2626-2006 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器本标准规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的技术要求、检测方法和标识。适用于防护各类颗粒物的自吸过滤式呼吸防护用品。不适用于防护有害气体和蒸汽的呼吸防护用品，不适用于缺氧环境、水下作业、逃生和消防用呼吸防护用品。

图2：呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器（来源于网络）

根据口罩的泄漏率与口罩本身的过滤效率，改标准将口罩分为90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。这个标准和国际标准更加接近，例如欧盟标准EN 149，美国的NIOSH认证口罩，澳洲AS 1716，日本JIS T 8151都很类似。3. GB/T 22927-2008 口罩纸本标准规定了口罩纸的产品分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存，适用于加工纸口罩用纸。4. GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求本标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存，适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。5. YY 0469-2011 医用外科口罩中国医药行业标准，本标准对医用外科口罩的外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、合成血液穿透、过滤效率（细菌和颗粒）、压力差、阻燃性能、微生物指标、环氧乙烷残留、皮肤刺激性、细胞毒性、迟发型超敏反应等技术指标进行了规范。同时，本标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴的一次性口罩。6. YY/T 0696-2013 一次性使用医用口罩中国医药行业标准，本标准规定了一次性使用医用口罩的要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。不适用于医用防护口罩和医用外科口罩。

7. FZ∕T 73049-2014 针织口罩

中国纺织行业标准，本标准规定了针织口罩的规格、要求、试验、判定规则、产品使用说明、包装、运输和贮存，适用于鉴定以针织面料为主要材料制成的口罩的品质，不适用于医用口罩和劳动防护口罩，不适用于年龄在36个月及以下的婴幼儿服饰。

8.TAJ 1001-2015 PM_{2.5防护口罩}

中国纺织品商业协会团体标准，本标准规定了PM_{2.5防护口罩的术语和定义，分类、分级和标记，技术要求，检测方法，产品说明和包装。适用于在日常生活中，民众所佩戴的防止空气中PM2.5吸入的口罩。不适用于防护有害气体和蒸汽的吸入，不适用于缺氧环境、逃生、消防、医用以及其他职业用的防尘口罩。}

9. GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范

本标准规定了日常防护型口罩的术语与定义、分级、技术要求、测试方法、检验规则、包装、标识及储运要求。适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品，也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。

根据标准，口罩保护水平从低到高分为四个等级：D、C、B、A，分别对应不同的空气质量条件。例如，A类对应于“严重污染”，在PM_{2.5浓度为500μg/ m^{3时使用；D类对应于PM2.5浓度小于150μg/ m3的“中度和低度污染”。}}

欧盟对于口罩的要求口罩产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证，2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种：BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protectagainst particles可防护微粒的过滤式半面罩BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or 3 全面罩——类别1、2或3。BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩BS EN 14387: 2006 Gas Filters & CombinedFilters 空气过滤器和组合过滤器BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器美国对于口罩的要求根据Department of Health and Human Services（HHS, 美国卫生及公共服务部）法规“42 CFR Part 84”，NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种：100等级：表示最低过滤效率为99.97%。99等级：表示最低过滤效率为99%。95等级：表示最低过滤效率为95%。按滤网材质的最低过滤效率，又可将口罩分为下列三种等级：N系列：N代表Not resistant to oil，可用来防护非油性悬浮微粒。P系列：P代表oil Proof，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。R系列：R代表Resistant to oil，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。N95型口罩，是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒（炒菜产生的油烟就是油性颗粒物，而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的）；“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下，过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。澳洲对于口罩的要求AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。P1：最低过滤效果≥80%。P2：最低过滤效果≥94%。P3：最低过滤效果≥99%。口罩的制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。日本对于口罩的要求日本MOL验证标准：DS1：/DS2：最低过滤效果≥99%。DS3：最低过滤效果≥99.9%。本文