了解了EP标准品的特点才能更好的使用它
EP标准品的作用就是作为一种“量具”,并且它的使用领域就是分析测量行业。它还具有十分强大的特性,主要包括稳定性、准确性和均匀性等三大特性,更为重要的是,其特性也是标准物质的基本要求。 EP标准品含量标定方法需要至少两种经方法学验证方法进行标定。并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器检测HPLC法的色谱峰纯度(如果无合适的另一种方法,就采用不同仪器分别进行测定),而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)的纯度。色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和残留溶剂等后的理论含量确定为标准品含量。 EP标准品具有以下特点: (1)这种材料的一种或多种性被确定,即给出了一个或多个特性的标准值。 (2)这种材料具有足够的均匀性,即不同的小单元对测试结果的影响可忽略不计。 (3)标准值的确定要足够好。这就要有一套足够好的程序来保证。另外,“足够好”也不要求过高的准确度(准确度),只要能满足实际工作的需要就可以啦。比如马克隆值标准样品在使用中的允差为正负0.1马克隆值,因此它的标准值的准确度在允差范围内即可,不需要更高的要求。 在保存的时候还需要注意:除非产品标签指明放入冰箱冷藏或冷冻,否则放在阴凉干燥的地方室温保存即可。因为低温的时候物质确实不容易分解,但低温使得化合物的溶解度降低,因而导致常温下就难溶解的化合物在低温下长时间放置时析出结晶,而且一旦析出结晶很难再溶解。
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