购买标准品如何选择？

1.《中国药典》“对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质”。

2.USP“对照品为用于原料药或制剂鉴别、检测及性能验证试验的标准物质，当对照品未给出含量值时，其含量含100.0%计。

3.EP、BP“化学对照品即满足药典各论或附录中规定用途的物质或混合物，除以国际单位定值的标准物质外，药典化学对照品是基准物质。

1.标准品是用微生物方法测定含量时参照的标准；对照品是由仪器分析或其它分析方法测定含量的标准，二者都是由中国生物品检定所提供的。

2.对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检仪器性能的标准物质；标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。

3.使用生化方法测定的叫标准品；使用化学方法测定的叫对照品，也就是一般上仪器的都叫对照品。简单来说：生化方法使用的叫标准品，化学方法的叫对照品！

1.鉴别用对照品：用于药品鉴别项下的红外、薄层色谱等鉴别；

2.检测用对照品：用于药品检查项下有关物质、溶出度、含量均匀度的检测，一般对照品纯度不低于98.5%；

3.含量测定用对照品：用于含量检测，纯度要求高，99%以上；

4.熔点标准品：化学性质稳定，熔点固定、熔程短的一类标准物质，用于熔点温度计的校正，如：偶氮苯（mp:69℃）、磺胺（mp:166℃）、糖精（ mp:229℃ ）、酚酞（ mp:263℃ ）；

5.溶出度校正片：为特殊制备的某种药片，通常为水杨酸校正片，用于溶出度仪的校正；

1.考虑标准品的稳定性。

如：阿莫西林的对照品选阿莫西林三水合物（其稳定性优于阿莫西林及其一水合物）。

2.考虑盐基、酸根的不同。

如：某些药物杂质对照品，有些做成氢溴酸盐、有些做成盐酸盐，有些为游离碱，在选择和使用过程也要注意哪个适合自己。若用于测含量要考虑换算因子（溶解度，稳定性，易获得性）。

3.用作红外鉴别的对照品要考虑晶型的一致。（晶型不一致、红外很有可能不一致，溶解度）。

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