标准物质常见问题及处理方式

标准物质- 定义 -

标准物质(Reference Materials, RM)是具有均匀性和确定性的特性量值,用于物质赋值、校准仪器和评价检测方法或仪器性能的物质。

标准物质- 作用 -

标准物质有着保存、复现和传递量值的基本特征,在确保测量结果时空上的连续性和可比性,确保测量结果的真实可靠性中具有着关键的作用。

一、采购明确要求

①名称

②CAS号

③状态:纯品固态/液态、 配制标液

④等级:一级GBW,二级GBW(E)

⑤用途:应用领域、环境、食品、制药

⑥浓度:标准值或浓度范围

⑦基质:溶解于甲醇/乙腈/丙酮中等⑧计划使用时间:在什么日期前应到货⑨数量

注:若已知编号可告知采购人员,有必要时规定生产单位。

二、收货验收

①应验收并记录标准物质名称

②标物编号

③批次号

④包装情况(是否完好)

⑤标识(是否清晰)

⑥证书、特性量值、不确定度

⑦有效期

⑧购入日期

⑨购入数量

⑩生产商

⑪要求的储存环境、运输环境

⑫验收人、验收日期、验收结论等。

注:标准物质不需要技术验收。

三、台账信息

①标物名称

②标物号

③批次号

④生产单位

⑤基质

⑥标准值

⑦不确定度

⑧验收日期

⑨有效日期

⑩规格

⑪储存条件要求

⑫标物编号

⑬放置位置

⑭注意事项

⑮核查频率等信息

四、保存和运输

运输:标准物质的运输过程中,应严格按照存放要求,对于需要低温冷藏的,应考虑配备车载冰箱或者其他低温措施;钢瓶装气体,应使用金属链固定;易潮解物质需至于干燥器内;易燃易爆和剧毒等特殊标准品的运输还必须遵守当地法律法规。 保存:标准物质的分类存放的应首先符合贮存要求,其次应便于查找,配置专用使用登记薄,列出使用清单和使用记录。在标准物质管理的验收、贮存、使用等所有环节,都必须确保其标签和记录的清晰、完整。标准物质的使用过程中,需有专人统一保管,对于超出有效期的,必须当即清理,不得继续使用。

五、领用

①领用人

②日期③标识④领用量⑤用途等内容注:优先使用离保质期近的。

管制(剧毒)标准物质,需双锁双人管理,用量较少时不许整瓶领走,每次使用都要写领用记录。

六、期间核查

未开封:

①是否在有效期内

②是否按照证书上所规定储存条件和环境要求等正确保存

③外包装是否完好

④颜色状态是否正常。

若满足要求,不需要再采用其它方式进行期间核查。

已开封:

①确保其在有效期内使用

②在证书要求的开瓶有效期内,至少进行一次期间核查。

③若该CRM在有效期内允许多次使用,要确保其使用及储存情况满足证书上规定的要求。

必要时,根据其稳定特性、使用频率、储存条件变化、测量结果可信度等情况,按下列核查方式中的一种对其特性量值的稳定性

进行核查:

a)检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品;

b)与上一级或不确定度相近的同级CRM进行量值比对;

c)送有资质的检测/校准机构确认;

d)进行实验室间的量值比对;

e)测试近期参加能力验证且结果满意的样品;

f)采用质量控制图进行趋势检查等。

期间核查发现不合格的措施:

在期间核查中发现不合格,须立即停止使用,并追溯对之前检测结果的影响,执行“不符合工作管理程序"。

七、使用注意事项

1、遵守使用和储存说明。

2、应遵守证书上的有效期限,不应使用超过有效期的有证标准物质/标准样品。

3、对于可多次使用的有证标准物质/标准样品,确保其包装的严密性、储存方式满足要求。某些情况下,有必要对剩余的部分重新包装,否则,给出的特性值可能无效,从而导致有证标准物质/标准样品无法使用或不可靠。用户应遵循生产者在这方面提供的使用说明。

4、应按给出的最小取样量取样。小于最小取样量则没有代表性。

5、对于可多次使用的有证标准物质/标准样品,使用前应再次混合均匀。否则,长此以往,剩余的有证标准物质/标准样品不再对已生产和定值的包装批有代表性,证书上给出的值和不确定度不再有效。

6、标注“本标准物质开封后请一次使用完毕"的标准物质,不能倒出至其他包装中多次使用。

八、过期如何处理

确认是否真的“过期"。标准物质生产单位可能会不断的更新保质期。证书上写着的保质期不一定是必须依照的。

如果真的过期了:

1-报废处理;

2-再利用(降级作为标准样品;用于定性分析;制作加标样品······)

3-可以作为培训使用

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