JP标准品——日本药典的作用

日本药典是由日本政府发布的，1886年6月25日发布，1887年7月1日开始实施。根据日本《药事法》(DAL)论文41-1的规定，为了标准化并控制药物的性质和质量，内阁在听取药政管理和食品卫生委员会(PAFSC)的意见后，确定并发布日本药典。日本药典确保药物质量的guan方、公共和明确标准。

目前，日本药典主要分为两部分：第一部分包括通则、制剂总则、一般试验法及781种药品条目，主要收载原料药及其制剂;第二部分包括生药总则以及469种药品条目，收载生药、家庭用药制剂和制剂原料。药典正文部分按字体顺排列，冠有流水号和详细的国际命名法、分子式、性质、用途、物理数据及参考文献等，而书后更是附有大量资料、数据表解和索引。值得说明的是，为了方便查找药品和制剂，该药典提供了日文、拉丁文和英文共三种语言索引。

日本药典的作用：

用于药物管理--新实体批复质量评价和药物警戒质量保证的标准。

用于制药工业--在药物开发中应参考的科学技术标准。

用于药物教育--药物科学中质量教科书。

用于国际协调--在药物质量的国际协调中发挥着积极作用。

2011年日本厚生劳动省制定了最新版本日本药典-JP16，生效日期为2011年4月1日。