测一测:USP标准品你到底知道多少?

1、USP标准品分定量用(quantitiveuses)、定性用(qualitativeuses)及方法特殊用途(method-specificuses)

2、除上述的标准品外,USP还提供可信纯度物质(AuthenticSubstance)

3、标准品标签上没有规定纯度,按 100.0%计算

4、标准品的USP网站上有提供该批标准品的安全说明书及典型色谱图(部分),但不提供IR标准图谱

5、USP标准品的运输通常不采用放冰或冷藏条件,尽管标签上规定(需要冷藏),运输条件是基于个别USP标准品相应运输时间的稳定性信息确定的。如果有科学的证据显示,USP标准品需要放冰或干冰,USP会考虑这么做。这些品种,标准品的产品描述中会申明,该品种需要冷链运输。所以,即使收到是常温的,也是可以使用的。

6、USP有没有规定,是否可以使用二级标准品?

USP标准品是基准标准品,除了某些生物类标准品。USP不会用本身的基准标准品开发二级标准品,USP也不会提供关于二级标准品的标定和使用的指导。关于基准标准品及二级标准品的合规性与不合规的问题,请像该产品出售市场的监管方咨询。

7、USP标准品使用As is,Dry Before Use,Determine Water content Titrimetrically at time of use,分别是什么意思?

Asis:不用进行任何处理,可以直接使用;

Dry Before Use:使用前干燥,干燥不可用原包装直接干燥,应将标准品转移至合适的干燥容器中干燥;

DetermineWater content Titrimetrically at time of use:使用前测定水分含量:一般称取50mg标准品,用2~5倍的试剂稀释测定

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