使用JP标准品所需要满足的条件介绍

JP标准品是制定国家药品标准的物质基础，是用于检验药品质量的专用测量工具;是衡量药品质量的基准;也是校准测试仪器和方法的物质标准。在药品检验中，它是确定药品质量的比较，是控制药品质量的重要工具。　　由定义可以看出：标准样品是一种与待测样料相同或相似的、但带有经过溯源性确认并具有规定测量不确定度标准值的材料。这种标准材料主要用来开发(制订)各类文字技术标准、检验确认有关实验室使用文字技术标准的能力、检验文字技术标准在技术上的有效性等。因此，它是标准化技术发展到一定阶段的产物，是确保文字技术标准有效实施的技术依据。每一个从事标准化工作的技术人员对此必须有足够的认识，并在实际制定和应用相应的文字技术标准时科学合理地采用和研制相应的标准样品。　　将一个已知质量，样品中不含有杂质的纯物质，加入至待测样品溶液中，以此纯物质的量为标准，对比测定待测组分的含量，该纯物质称为内标物。　　内标物需满足下列要求：能溶解于样品中，且不与待测组分发生化学作用。峰位尽可能与待测组分的峰位靠近，但能与待测组分分开(分离度R≥1.5)的纯物质。若得不到纯品，必须预先测定其准确含量，且杂质峰不得干扰待测组分峰。内标物有时不易寻找是内标法的缺点。　　此外，还应满足以下条件：　　1.内标物应是该试样中不存在的纯物质。　　2.它必须溶于试样中，并与试样中各组分的色谱峰能分离。　　3.加入内标物的量应接近于被测组分。　　4.色谱峰的位置应与被测组分的色谱峰的位置相近，或在几个被测组分色谱峰中间。