日本药典JP标准品和医疗器械监管科竽会（PMRJ）

日本药品和医疗器械监管科学学会（PMRJ）已被厚生劳动大臣（MHLW）注册为根据省令（条例）制作日本药典JP标准品的生产商，因此，PMRJ生产和分发用于测试药品质量的参考标准。

PMRJ 还被厚生劳动省注册为生产省令 TLC 参考标准*1和日本食品添加剂规范和标准*2参考标准的煤焦油色素的组织，因此 PMRJ 生产和分销这些参考标准也是如此。PMRJ生产和分发的参考标准用于日本药典JP标准品和其他药典中的测试，并通过提供保证这些测试的可靠性和客观性的基础，这些参考标准有助于确保和提高药品和其他产品的质量。PMRJ的药品标准品中心负责根据厚生劳动省的指导制作和分发标准品。

在参考标准的建立中，获得质量适合参考标准的原材料是至关重要的。PMRJ收到的原材料经过PMRJ和外部检测机构的质量检测，并作为参考标准侯选者进行评估。

作为药品和医疗器械管理局（PMDA）日本药典专家委员会的准成员， PMRJ 参与有关确保参考标准的质量和正确使用的讨论，并积极参与新类别的建立、生产和分销的参考标准。PMRJ还通过与欧洲和美国制造参考标准的组织进行互动以及参加国际研讨会和其他此类活动来努力了解国际趋势，并一直在努力提高其技术水平并加强其系统。获得 ISO/IEC 17025 实验室认可和参加能力验证等措施。

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