氨来诺 标准品物化性质 — 日本药典

产品名称:日本药典 氨来诺 Amlexanox RS

类别:日本药典参考标准

密度:1.408±0.06 g/cm3(Predicted)

熔点:>3000C

沸点:570.0±50.0 °C(Predicted)

闪点:298.5°C

蒸汽压:7.86E-14mmHg at 25°C

溶解度:DMSO: soluble10mg/mL at warmed, clear

折射率:1.668

酸度系数:3.95±0.20(Predicted)

存储条件:-20°C

外观:powder

颜色:white to beige

物化性质:白色至带黄白色结晶或结晶性粉末,无臭无味。易溶于二甲亚砜,较易溶于二甲基甲酰胺,难溶于四氢呋喃,极难溶于甲醇、乙醇或氯仿,几不溶于yi醚、乙腈或水。熔点>300℃。急性毒性LD50小鼠,大鼠(mg/kg):2320~2370,约10000口服。

注意事项:

1. PMRJ发布的所有JP标准品是作为分析试剂,它们不是药物或临床诊断药物,所以它们不能用于人类或动物;

2.PMRJare发布的JP参考标准品保证适用于官定规定的用途。规定用途载於单张的“使用指引"一节内,请注意,如该等标准是在规定用途的测试中使用,则不能保证该标准的质素;

3. 如官定简编指示提述标准干燥,根据使用时的简编干燥适量。一些已经干燥的JP标准品是吸湿性的,操作快速;

4. 如单张的单位数量部分指示所有参考标准的内容在使用前应溶解,使用前不要衡量参考标准。

5. 更正信息

5.1 干燥损失和含水量如果JP药典试验方法规定对以干燥或无水为基础计算的参考标准物的量进行称重,则单独测定参考标准物的干燥损失或含水量,并以干燥或无水为基础计算参考标准物的量。然而,如果传单的校正信息部分包含干燥损失或含水量值,则可使用传单中给出的值将重量转换为干燥或无水基础上计算的量。有关更多信息,请参阅PMRJ网站上的常见问题解答

5.2 校正系数对于某些参考标准品,纯度已通过质量平衡法等进行计算,并显示为在定量试验中使用参考标准品时适用的校正系数。如果参考标准手册的校正信息部分提供了校正系数,请务必校正

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