日本 Reccs标准品简介
日本 ReCCS标准品已获得ISo Guide 34和ISO/IEC 17025认证,并于 2000年获得 ASNITE 国家胆固醇计量研究所的认证。日本 ReCCS拥有NGSP HbA1c一级参考实验室(APRL)和亚洲二级参考实验室(ASRL#1)
对于体外诊断试剂的校准,IDV Level I 的验证要求提交给日本厚生劳动省 确保质量控制、校准器和可追溯性保证,对于内部/外部质量控制目标值的标准,日本 ReCCS 是标佳物质认证机构和标准物质生产商。
日本 ReCCS标准品可用于以下目的
1、常规方法校准
2、常规方法精密度评价(体外诊断药品生产厂家及医疗机构)
3、确定常规方法的校准值和控制值的标准
4、评价新开发和改进的常规方法的准确性
5、向厚生劳动省生产和销售体外诊断医学产品的校准材料
6、内部质量控制和外部质量控制的目标值标准
7、通过 ISO 15189 确保可追溯性
耗材汇是日本 Reccs标准品的代理商,负责NIBSC标准品在国内的销售,欢迎咨询订购!
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