NIST新参考物质SRM 3655帮助制造商更好地评估生物药品

糖不仅可以为人们所吃的食物提供营养，还可以作为检测疾病的生物标志物。当某些类型的单糖（例如甘露糖）以某种方式相互连接时，它们会形成称为聚糖的复杂分子。对聚糖分子的准确测量具有广泛的应用，从支持新药的开发到诊断癌症等疾病。

这种标准参考物质由13个不同的试管组成，每个试管都有一种聚糖分子，一组糖链。当生物制造商评估其用于制造单克隆抗体的药物开发过程时，SRM可用作生物制造商的校准工具。

聚糖通常附着在蛋白质上，可以影响这些蛋白质的结构和功能。例如，聚糖可以与单克隆抗体 (mAb) 结合，这是一种用于针对特定疾病的生物药品。然而，无论何种应用，研究人员都需要一个标准来监测其产品中聚糖化合物的组成和含量。

美国国家标准与技术研究院 (NIST) 的研究人员发布了一种标准参考物质——SRM 3655，溶液中的聚糖——它将有助于满足制造商在分析其生物药品时对准确性的需求。SRM 还将为能够了解聚糖的功能和形式的准确测量提供标准。

“这种SRM旨在对聚糖进行准确的定量测量。它将支持生物制造行业评估其生物制造过程的一致性，并对该药物产品提供更清晰的了解，"NIST的研究员 Mark Lowenthal说。

聚糖天然存在于几乎所有的生物体中。它们形成构成细胞壁的基本结构，促进细胞之间的交流，并进行其它生物过程。它们通过调节抗体活性在人类的免疫系统中发挥作用，但也可以被病毒和细菌用来逃避人类的免疫系统。

SRM 3655，溶液中的聚糖，由13种不同的聚糖分子组成，每种分子储存在一个试管中。聚糖是N连接的，这与它们如何连接在一起或结构化有关，并且通常与蛋白质相连。SRM存储的条件需在零下80 摄氏度（零下112华氏温度）

这种SRM中分析的聚糖代表一种称为“N 连接"聚糖的类型，它们与蛋白质分子相连。N连接聚糖常见于人类和其他动物的复杂细胞中。N连接聚糖的突变或变化会影响人体的健康，因为它们与自身免疫性疾病、癌症和糖尿病等不同疾病有关，这就是对它们进行准确分析和理解如此重要的原因。

“这种SRM中的所有聚糖均由单个单糖的类似亚基组成，包括半乳糖、N-乙酰氨基葡萄糖、岩藻糖、唾液酸或甘露糖。但它们连接在一起、分支或结构化的方式使它们难以被测量，"Lowenthal说。“N连接聚糖通常存在于蛋白质上，但总是存在于特定序列中的特定氨基酸上。"

这种SRM由13种N连接聚糖组成，它们是与治疗性单克隆抗体相关的丰富、最常见的聚糖之一。