标准物质的质量级别

标准物质是实验室分析测试工作流程的关键部分。在仪器的校准、分析方法的验证和质量控制(QC)过程中,标准物质很大程度上保障了检测结果的精确性、准确性和一致性。而其计量溯源性的意义尤为重要。它指的是不同的人、使用不同的设备、在不同的地点和时间可以有意义地比较测量结果。

不同的生产能力和认证水平,决定着标准物质不同的质量等级,一般分为:认证参考物质(CRM)、参考物质(RM)、分析标准品(Analytical Standard)。国际上对于CRM或RM的生产、认定等都有严格的ISO要求。CRM或RM必须满足这些ISO要求才能生产,且其分析证书所包含的信息也须符合ISO指南31的要求。

主要的ISO法规要求或指南有:ISO 17034(标准物质/标准样品生产者能力认可准则)、ISO/IEC 17025(检测和校准实验室能力认可准则)和ISO指南31(标准物质标准样品证书和标签内容)。

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