美国药典USP标准品的标签格式和内容

1. USP标准品标签是否符合美国职业安全与健康管理局(OSHA)HazCom2012标准制定的法律要求?

USP已经转换到修订后的标签格式,以满足HazCom2012标准的标签要求。所需的标签元素是信号词,危险说明,防范说明和象形图,产品标识符和供应商标识。 除防范说明外的所有元素均可在USP标准品样品瓶的外部标签上看到。可以在wrap-label下找到防范说明。

2. 为什么USP标准品被过度标注?

有些USP标准品有一个放所有HazCom2012要求标签元素的原始包装标签。 更新的包装标签包含与旧式标签相同的信息,并添加了防范说明和象形图,以及信号词和危险说明的更新语言。 这些产品将在标签上包含一条声明,表明它们是故意过度标注的。

3. “AS" 在USP标准品标签上代表什么?

“AS" (Authentic Substance)代表高纯度物质。高纯度物质由USP开发,主要用于分析,临床,制药和研究类实验室。 尽管USP不再发布标记为“真实物质"的新批次,但在此变更之前您仍可能会收到一批AS。 这些物质可用于鉴别,方法开发,方法性能评价或其他用户认为合适有效的应用。AS标准品在各论或其他药典中没有应用,也没有其他公开的数据,其所有可用信息均可参照AS标准品的标签。

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