美国药典USP标准品的运输和储存
1. USP标准品的存储条件是什么？
未打开的USP标准品的存储条件通常可以在容器标签上找到，在安全数据表（SDSs）中不再提供存储条件。相反，SDS将被引用到USP标准品标签上。存储条件是特定的，并且可能从一个变化到另一个。如果在USP标准品标签上没有提供具体的指示或限制，则储存条件应包括室温储存和防止潮湿、光线、冰冻和过热。有关存储和处理术语的定义，请参阅USP-NF中的通则<659>包装和存储要求。
2. USP标准品可以在打开后储存以备将来使用吗？
USP通常会提供充足的物质以供多次使用，开封后，容器内剩余的任何未使用产品均应根据实验室规程小心地储存，会有许多因素都超出了USP的控制范围。因此，USP不保证已开封标准品的持续适用性，对于已开封标准品是否可用由用户自己判断决定。
3. 为什么USP标准品的存储条件与USP各论中提供的存储条件不同？
USP标准品的存储条件是根据原料供应商/制造商的建议确定的，从大量研究和历史数据中获得的数据也会被考虑。USP标准品提供的存储条件是为了在作为RS使用时保持标准品的完整性。USP各论中的存储条件是基于各论发起人的建议，各论中所提供的储存条件是商业行为。
4. USP标准品是否可以在标签提供之外的不同温度下储存？如果温度发生一些偏移，是否仍然可以使用？
USP提供的存储条件以及如何存储特定产品的持续适用性（CSU）测试，均是根据其标准品上的标签存储条件执行的。USP没有数据支持标准品在其他温度下储存时的持续适用性。 当存储条件与提供的说明不同时，用户有责任确定标准品是否仍然可以使用。USP无法评论USP标准品储存地点发生温度漂移潜在的影响，用户应根据自己的要求和内部SOP，最好用科学的判断来决定这些规定。
5. USP标准品是否需要特殊的运输？
USP标准品通常不会在冰上或冷藏条件下运输，尽管它们标有储存条件。运输条件是基于每个标准品的的稳定性和运输时间。如果有科学证据表明需要在冰上或干冰上运输USP标准品，我们就会这么做。对于这些产品，要求冷藏运输的要求将包括在产品说明书中[例如，内毒素(10000 USP内毒素单位)(冷藏运输)]。
