美国药典USP标准品适用性和有效性

1. 如果USP各论中规定的新标准品还未购买，会发生什么？

根据USP-NF凡例中的第5.80节，如果任何新的USP或NF书面标准要求使用尚未发行的新标准品，则在特定的标准品可用之前，包含该要求的标准部分不得正式生效。此规则不适用于缺货的USP标准品，它只适用于以前从未售出的USP标准品。

要了解新的USP标准品何时shou次可用，请使用新标准品发布通知服务。此项服务不适用于缺货产品的发行或批次变更。若要收到每月更改批次清单，请订阅USP的免费月度电子邮件通知。

2. 如果USP标准品被取消会怎样？

USP标准品的可用性一般大于99%，USP力求提前计划，以及时更换用完的批次。然而，尽管做了很多努力，一些USP标准品有时可能会暂时缺货。联系标准品技术服务，了解正在寻找的特定的USP标准品何时可能再次可用。还可以经常查看USP在线商店的产品清单，这些清单每天都更新，或者注册免费每月电子邮件通知，随时了解USP标准品。可以订购目前缺货的USP标准品，在订购的30天将可用的产品自动发货。如果产品在30天后才可用，USP会在装运订单之前发送可用性通知以得到客户的确认。

3. 杂质和其他需要从USP获得的化学品和试剂是否列入USP药典各论？

所有USP标准品，需要在特定的各论中实施，同时将在各论的结尾提供列表。标准品会写成“USP RS"。在各论或通则中列出的其他化学品、试剂、杂质等不能作为USP标准品。

4. USP对于产品撤回的政策是什么？

如果一个产品已经被USP确定不再满足USP药典的要求，USP将通知在过去12个月内购买该产品的客户，该产品正在被撤回。USP建议在使用USP标准品之前参考在线USP商店和USP标准品目录，以确保特定批次是有效的，这些资源每天都会更新。

5. 如何确定USP标准品仍有效或已过有效期？

除了USP Prednisone Tablets RS目录1559505之外，当前许多USP标准品没有有效的使用日期（有效期）。只要批次被列为“当前批次"，它就是有效和可以使用的。一旦当前批次用完，它就变成“前一批次"。此时指ding一个有效的使用日期，通常从用完之日起3-12个月。

在有效期内，用户有责确定特定批次的USP标准品具有作为“当前批次"或“先前批次"的guan方身份，USP标准品目录和USP在线商店每天都会更新。USP建议在使用USP标准品之前至少参考这些来源中的一个，以确保该批次能够有效使用。