美国药典USP标准品的技术数据USP证书、SDS等等

1. USP会签发标准品的分析报告(COA)吗?

USP不提供COAs,USP确实会为USP标准品(RS)提供USP证书,USP证书不能完quan描述评估过程中所获得的测试结果。相反,它们被发布是为了向客户提供诸如USP RS标签文本的拷贝、分子信息、典型色谱图(有些情况)以及可能不包含在RS标签上的附加使用/处理信息。

2. 在哪里可以找到USP标准品的证书?

如果当前和之前批次的USP证书可用,可以通过点击USP在线商店中的产品描述在网站上查看,也可以通过在USP标准品目录中单击产品的目录号来访问在线商店中的这个产品页面。如果没有用于查看特定批号的USP证书的链接,那么该批次就不能使用USP证书。

3. 在哪里可以找到USP标准品的安全数据表(SDS)?

SDSs可在USP标准品可以通过点击USP在线商店的产品描述来查看,也可以通过点击USP标准品目录中产品的目录号来访问在线商店中该产品的页面。

4. 安全数据表(SDSs)有不同的格式和语言吗?

SDSs没有其他格式和语言版本。 如果不同,进口商有责任以所需格式提供SDSs。

5. USP网站上最新版本的安全数据表(SDS)可用吗?

USP网站上发布的SDS是最近更新的版本,美国职业安全和健康管理(OSHA)标准对其规定了特定的时间框架,超过这个时间框架SDS信息将被认为是不可接受的。

6. 为什么特定的USP标准品的安全数据表(SDS)不符合2012年5月25日生效的美国职业安全和健康管理(OSHA)标准(HazCom2012)要求?

OSHA公布了HazCom2012的要求,使美国SDS符合全球化学品统一分类和标签制度(GHS),这些要求仅适用于HAZCOM2012定义的危险材料。USP修订了所有适用的SDSs,以符合这些新的OSHA法规。实施的截止日期是2015年6月1日。

7. USP实验室可以获得USP标准品的安全数据表(SDS)的信息吗?

作为安全评估或SDS的基础,美国职业安全与健康管理局(OSHA)并不要求测试。USP会依据发布的或供应商的数据满足OSHA的法规要求,SDS不应该被用作COAs。USP标准品仅适用于USP药典相关的应用,超出这些应用的任何用途都是用户的责任,USP标准品不能用于人和动物。

8. USP是否提供USP标准品的色谱图和红外光谱图?

USP标准品具有典型色谱图的数量很有限。如果提供,典型的色谱图会包含在USP证书中,色谱图中未包括的一些细节是保密的,不可用。IR光谱图不适用于任何USP标准品。

9. 在哪里可以找到USP标准品的具体测试结果?

如果有具体测试结果的话,官fang使用的USP标准品所需的所有信息均在USP药典各论或通则、USP标准品的标签以及USP证书中提供。由于法律和科学的原因,不包括在这些来源中的测试结果和数据不能提供。

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