标准物质及标准品，国外行业发展状况分析

欧美国家由于发展和市场化较早，标准物质市场已经形成了比较成熟和固化的行业状况，新产品需求增长较低，企业兼并重组多于新公司的建立，类似通过资ben运作收购目标企业实现扩张的案例将继续增加。

(1) 总体发展情况

随着需求的不断攀升和应用领域的不断拓展，近些来全球标准物质的数量和品种发展快速。其研发与生产分为两大阵营，一类是快速发展的商业化标准物质研究机构。海量的商业化标准物质通过市场化模式，在全球检测实验室中得到应用。始于20世纪末的标准物质生产者自愿认可制度，进一步推动了标准物质的市场化、规模化生产和全球化供应。另一类是以国家计量院、国际组织等为代表的、从战略和法规需求、量传溯源体系构建和公益性资源角度开展有证标准物质研发的机构。

一些国家计量院在确保高duan资源质量和计量溯源体系完善性方面做出了有益的尝试，如：美国计量院（NIST）建立了NTRM（NIST traceable reference material）计划，确保气体和光度分析领域商业标准物质可以通过很好建立的溯源链溯源至NIST测量标准；日本构建了由国家计量标准供应体系及实验室认可体系构成，由国家先进工业科技研究院（AIST）运作的校准服务系统（JCSS）。日本国家计量院（NMIJ）为该体系提供用于量值溯源的气体、无机及有机国家基准标准物质，向标准物质生产者传递溯源性，生产JCSS次级标准物质。

(2) 各国计量院重点研发方向及新品种

NIST美国国家计量院，标准物质数量超过1200种，近年来的供应品种在数量上并没有增加，但是不断推陈出新，原创性成果多，个别标准物质已实现与标准参考数据的融合，以满足对被测量进行定性和定量分析的全面要求，多个特性量以认定值、参考值和信息值在一种标准物质中同时提供的特征明显。近年来的研发重点也比较明确。在食品和膳食补充剂领域，突出研制的系统性，如：根据脂肪、蛋白质和碳水化合物含量进行基体类型布局，陆续开展系列典型食品中营养素标准物质的研制，特性值种类非常丰富。随着同位素稀释质谱法等高准确度定值方法的应用，认定值的数量随着复制和补充认定过程不断增长，占比逐渐增多；过敏源性食品方面，相关标准物质覆盖牛奶、鸡蛋、小麦、大豆、花生、鱼、贝类和坚果8种常见类型；膳食补充剂标准物质则多达近40种，以人参为例，相关标准物质覆盖产品生产供应链，涉及原料、提取物、口服补剂，提供人参皂甙等活性成分和有毒重金属的量值。临床、药物、环境、材料等领域标准物质也同样体现了上述系统研发思路。

欧盟联合研究中心（JRC）标准物质品种数量约760种，近年来在转基因农产品、食品安全、食品掺假识别、环境安全、临床诊断标志物、材料测试等领域持续推出新品。加拿大计量院（NRC）标准物质品种数量约150种，涉及高纯物质、同位素、食品、临床、材料科学等领域，在藻毒素、无机同位素等领域形成研制特色。澳大利亚计量院（NMIA）标准物质品种数量700余种。在农业、临床、法医、基准气等领域持续推出校准用标准物质。日本计量院（NMIJ）标准物质品种数量约320种。在环境与绿色采购、生物药、材料性能检测等方面陆续推出新品。韩国计量院（KRISS）标准物质品种数量约700种，覆盖化学、生物、物理测量领域。最新研发了具有本地特征城市颗粒物标准物质、与韩国人种特征相一致的基因组测序标准物质，立足本国需求，实现进口替代。