国际标准品NIBSC品牌介绍

NIBSC情况简介

NIBSC 的机构与职责英国国家生物标准委员会（National Biological Standards Board NBSB）是隶属于英国政府的一家非政府部门的公共单位（Non-Department Public Bodies，NDPB），成立于1975年，是《议会法案》的法定团体。

NIBSC 隶属于NBSB，NBSB通过对NIBSC 的管理，确保生物产品的质量与安全，从而保障并促进公众的健康。NIBSC 提供对投入英国市场的生物药品的独立测 试，尤其是用于英国儿童免疫计划的疫苗；它同时也是欧盟控制药品进入欧盟市场的官fang药品控制实验室（Official Medicines Control Laboratories.OMCL）。如果出现不能满足药品存放要求或患者出现不良反应等问题，NIBSC也可对已投入欧照市 场的产品进行检验。NIBSC制备的菌毒种和检测 抗原、抗血清标准品，保障了各厂家顺利的研究和生产。

NIBSC 工作的核心职能包括

控制和评估生物药品;开发和提供关键的生物学标准和其它参考资料；开展针对任务的研究和开发工作。其主要工作包括三个方面:国际标准物市的研究，制条部分发， 为所有国家检定机构和料研单位提供国际标准物 质，也为生产企业提供生产用店苗标准毒株，生物制品检定工作，包括药品和保健品管理机构（MHRA）下达的指令性任务、欧盟国家批签发和合 同检定；为国家卫生部、血液中心、药品和保健品管理机构、欧洲药品评价机构（EMEA）和 WHO等提 供技术咨询服务。