标准品、对照品、标准溶液管理制度

标准品、对照品、标准溶液管理制度

目的:建立其配制贮存与使用管理制度,确保检测数据准确无误。

适用范围:适用于检验室的规范管理。

职责:标准品、对照品的采购、贮存、配制、保管及使用者负责,QC负责人负总责。

内容:

①对照品:用于鉴别、检查、含量测定或校正,检定仪器性能的标准物质。

②标准品:用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质。

※由制剂室主任指ding专人向中国食品药品检定研究院购买,由专人统一管理。管理员收到对照品、标准品后,应先填写《对照品采购、使用登记台账》,台账包括:名称、批号、数量、购进日期、贮存条件、货柜号、使用时间、使用人、复核人、用途等内容。

对照品、标准品应按照其说明书上的存放条件进行贮存,需干燥保存的放入干燥器中,阴凉保存的应保存在阴凉处,冷处保存的放入冰箱冷藏室并保持温度在2~8℃,-20℃以下保存的对准品应存放在冰箱冷冻室。

所有对照品,只能由对照品管理员进行发放使用,使用人领用时应进行使用登记,开瓶后的对照品应由开瓶人填写《开瓶标签》,内容包括:品名、批号、开瓶日期、有效期至、开瓶人。对照品开瓶后有效期为:5年。

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