国际标准品NIBSC83/573催乳素的制备

国际标准品NIBSC83/573催乳素 的制备如ECBS报告世界卫生组织/BS/86.15201所述，在Schulster2等人（1989）中，通过L.Fryklund博士的斡旋，使用了瑞典KabiVitrum捐赠的大量高纯度提取物。根据第三个催乳素国际标准（编号84/500），催乳素含量由一项国际合作研究（2016年）确定，该研究涉及七个国家的十个实验室。实验室之间的一致性很好，免疫反应性为67mIU/amp（GCV 8.1%；n=18）。使用一组含有正常和高催乳素浓度（n=16）的人血清，证明该材料是可交换的。合作研究的完整细节见ECBS报告，WHO/BS/2016.22923。

合作研究（2016）参与者测量的83/573加速热降解样品的分析显示，在-20℃下储存时，免疫活性预计每年损失0.007%。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考材料有效期。在撤回或修改之前，它们在效力和状态下仍然有效。

国际标准品NIBSC83/573催乳素 保存在NIBSC的有保证的温控储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到时储存。此外，一旦复原、稀释或等分，用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。

NIBSC83/573催乳素国际参考物质制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的原材料均经检测，HBsAg、抗HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。