NRC标准品CRM-SPX1的分析方法与值分配

NRC标准品CRM-SPX1的分析方法与值分配

CRM-SPX1-b的认证值基于NRC使用qNMR获得的结果[8]。使用NIST苯甲酸认证的参考材料（NIST SRM 350-b）进行校准。CRM-SPX1-b包含13个脱甲基螺内酯C的异构体、螺内酯类似物（Table 2）和微量相关化合物（未显示）。

NRC标准品CRM-SPX1的同质性

从整个填充系列中选择CRM-SPX1-b安瓿的代表性数量（n＝24），并使用LC-MSIMS测量13个去甲基异螺内酯C响应。结果采用方差分析进行评估，未发现显著的异质性。

NRC标准品CRM-SPX1的稳定性

对CRM-SPX1（批号20020807）进行了稳定性研究。由于CRM-SPX1-b的生产工艺和浓度范围是等效的，因此可以合理地假设具有可比稳定性。稳定性研究表明，在-12℃下12个月的时间内，稀释剂中的13个去甲硫螺内酯C没有明显降解。

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