NRC标准品CRM-AZA3的储存和使用说明

为确保NRC标准品CRM-AZA3的稳定性,安瓿应储存在-12°C或以下。同样,该材料的任何小份或稀释液应储存在-12°C的低顶空小瓶中。

打开前,应将每个安瓿加热至室温,并将内容物充分混合。安瓿应在预先刻痕处打开。一旦安瓿被打开,应使用校准过的容量设备将准确的等分样品取出,并转移到容量瓶或小瓶中。如果溶液打开超过几分钟,由于甲醇蒸发,浓度会增加。建议不要将CRM-AZA3-b溶液蒸发至干燥,因为玻璃表面可能会分解。注:溶液的体积未经认证;只有浓度得到认证。因此,安瓿的全部成分不应简单地转移到容量瓶中并稀释到一定的体积。

稳定性研究

对NRC标准品CRM-AZA3 原多甲藻酸毒素-3进行了短期和长期稳定性研究。生产工艺和浓度与CRM-AZA3-b相当,因此合理假设具有可比稳定性。稳定性研究表明,在-12°C或更低的温度下,AZA3在一年内没有明显降解。AZA3表现出明显的不稳定性,10天后在+37℃时降解20%,30天后降解约50%。在长期稳定性研究中,+20°C下360天后降解率大于40%,+37°C下180天后降解率接近90%。

不确定性

考虑并量化了与NRC标准品CRM-AZA3 原多甲藻酸毒素-3表征相关的所有合理误差源。包括与所用两种分析方法相关的组合不确定度分量(uchar)。总体不确定度估计值(UcRw)包括与批次特性(uchar)、瓶间变化(Lhnom)和长期储存期间不稳定性(usta)相关的不确定度[9]。表3列出了这些组件,并按如下方式组合和扩展:

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