cerilliant标准品质量概述

Cerilliant 致力于组织各个层面的质量，并维持一个强大、全面、现代的质量体系，该体系将质量源于设计、风险评估和管理以及积极的持续改进相结合。Cerilliant标准品的质量基础是我们的员工——我们组建了一支才华横溢、经验丰富的团队，对质量有着坚定不移的承诺。在此基础上，我们坚持严格和合格的流程，确保每一步的质量，并通过使用批次记录来提供所有使用的材料、使用的设备和执行的工作的可追溯性，并提供完整的文件证明，以及我们的综合分析证书。Cerilliant标准品的质量认证包括 ISO 17034、ISO/IEC 17025 和 ISO 9001 认证。

Cerilliant 为每个生产的产品提供全面的分析证书 (COA)。认证的参考材料的 Cerilliant COA 包括符合 ISO 17034 和 ISO/IEC 17025 的不确定性信息以及满足监管要求的可追溯性信息。我们还提供所有分析的全部细节，包括验收标准和实际结果、分析方法和运行条件、原材料的色谱图和光谱数据，以及溶液纯度、浓度和均匀性的分析验证。定制的 COA 和报告可以根据定制项目的客户规格生成。我们的多项 ISO 认证进一步证明了我们的能力，确保Cerilliant产品和服务符合高行业标准。

Cerilliant 标准品每个项目都在批次记录中完整地记录，提供所有组件、校准和执行工作的可追溯性

1、所有操作程序、材料测试规范和分析方法都有完整的记录

2、生产前制定的详细产品规格

3、每个项目之前、期间和之后的多层次审查

4、质量保证团队审核每批记录并在发布前审查所有数据

5、用于原材料和最终产品放行测试的分析设备的全面认证

6、在接受之前对所有供应商和组件进行质量评估

7、等待质量控制的材料的物理检疫

8、具有连续电子监控的映射产品存储区域

9、经验证/合格的分析方法和技术

10、关键的生产流程和系统经过认证，可确保质量、准确性和可重复性

11、纯材料的全面表征和鉴定，包括特性、色谱纯度、残留水、残留溶剂和残留无机物

12、基于溶液的产品的全面认证，包括纯度、浓度、安瓿间一致性（均质性）以及批次间一致性，符合严格的验收标准

13、根据科学数据实时评估稳定性和设置有效期和储存条件

14、内部审计计划和纠正/预防措施有助于对所有流程和所有部门进行监控和持续改进

15、关键设备的数据归档和备份系统和二级支持系统

16、强大的安全和环境管理计划

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