ERM-DA347黄体酮标准品的重构方法

如要为了使ERM-DA347黄体酮标准品准备好使用，必须根据以下程序重构材料：

1. 让安瓿达到环境温度。

2. 轻轻敲打安瓿，确保冻干物质在安瓿底部。

3. 用锋利的锉刀在狭窄处划开安瓿，用炽热的玻璃棒放在划痕上约 1 秒，同时握住安瓿几乎水平，以防止玻璃进入

安瓿。

4. 使用校准的玻璃器皿或同等精度的分配器，通过缓慢添加 (1.00 + 0.01) mL 蒸馏水 (20-22°C) 至安瓿瓶壁进行复溶。

5. 用惰性塑料薄膜密封安瓿，颠倒数次并轻轻旋转混合内容物。静置 20 分钟。再次旋转安瓿并静置 10 分钟。总重构时间为

大约 45 分钟。

6. 样品复溶后应在 8 小时内使用完毕，不得储存重复使用。不打算取出一部分冻干材料进行重构。

ERM-DA347黄体酮标准品应在 – 20 °C 下储存，不超过 12 个月，直至使用。但是，欧盟委员会不对在客户场所储存材料期间发生的变化负责，尤其是打开的样品。