ERM-AD456/IFCC胰腺α-淀粉酶标准物质简介

ERM-AD456/IFCC胰腺α-淀粉酶标准物质 是一种经过 α-淀粉酶催化活性浓度认证的材料。该材料是按照 ISO 17034:2016 [1] 生产的，并根据 ISO 指南 35:2017 [2] 进行了认证。起始材料是从人体组织中纯化的胰腺α-淀粉酶。酶在缓冲溶液中稀释，该缓冲溶液填充到玻璃小瓶中并冻干。根据 ISO 指南 35:2017 [2] 对单位之间的同质性进行了量化，并评估了发货和储存期间的稳定性。该材料的特点是对具有证明能力并遵守 ISO/IEC 17025 [3] 的实验室进行了实验室间比较。认证值的不确定度是根据测量不确定度表达指南 (GUM) [4] 计算的，包括与可能的不均匀性、不稳定性和表征相关的不确定度。

ERM-AD456/IFCC胰腺α-淀粉酶标准物质旨在评估国际临床化学和检验医学联合会 (IFCC) [5,6 ]。此外，如果相关分析已证明可互换性，该材料还可用作常规测量系统的真实性控制或外部质量控制材料。与任何参考材料一样，它可用于建立控制图或验证研究。

ERM-AD456/IFCC胰腺α-淀粉酶标准物质以玻璃小瓶的形式提供，其中包含来自 1 mL α-淀粉酶溶液的冻干材料，这些材料在氮气气氛下密封。将 1 个小瓶的全部内容物重新溶解到 1 mL 中后，要使用的最小样品量为 5 µL。

分配了以下值：