ERM-DA470k_IFCC血清标准物质的制备

ERM-DA470k_IFCC血清标准物质的起始材料是从健康献血者的血液中制备的血清，在 6 个不同的血液采集中心采集。

捐献者的选择：临床诊断为糖尿病、黄疸、高血压、心肺肾病的捐献者、孕妇和优秀运动员除外。高胆固醇或甘油三酯浓度的样品被拒绝。来自患有肝炎和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的受试者以及有细菌感染临床证据的捐赠者的捐赠被排除在外。

血清采集方案：从每个献血者身上抽取 400 – 500 mL 全血，预计平均血清体积为 180 mL（140 – 220 mL）。对于来自日本的献血者，抽取的血液量在 200 到 300 毫升之间。

以下方案用于制备血清：

a) 餐前血（使用止血带）（德国采集的血不是严格的餐前血，但对血清的透明度做了非常严格的选择）。

b) 收集到干燥袋或聚合物瓶中，不含任何添加剂或抗凝剂（如 Baxter、Fenwal）

c) 在室温下凝固 3 - 4 小时

d) 将袋子在离心桶或瓶子中以 2200 g 离心 20 分钟

e) 从凝块中分离血清

f) 在 -70 和 -80 °C 之间冷冻血清

g) 在干冰上将血清运送到 IRMM，储存在 -70 °C。捷克共和国生产的血清在用干冰运输之前在 -30 °C 下短暂储存