ERM-DA470k_IFCC 人类血清简介

ERM-DA470k_IFCC 人类血清是从 6 个采血中心采集的血液中按照确保其来自健康供体且血清脂质含量低的程序生产的。血清分 5 批进行处理，然后合并，加入 B2M 和 CRP 并装入小瓶（每瓶 1 mL 血清）。血清在小瓶中冻干，然后用橡胶塞和螺帽封闭并储存在-70°C。针对 14 种蛋白质（包括 CER 和 B2M）评估了材料的稳定性和均质性。

使用参考材料 ERM DA470 作为校准物，对 12 种蛋白质的 ERM-DA470k/IFCC 进行了表征。这是使用可以被视为参考程序的价值转移协议来实现的。用于测量蛋白质浓度的技术是免疫比浊法、免疫比浊法和用于 ALB 的可见光谱法。使用不同的平台/试剂组合（Abbott Architect、Beckman Immage、BN II 和 BN ProSpec、不同的 Hitachi 仪器、Roche Integra、LX 2200 和 Olympus AU640）进行测量。共有 18 个实验室参与了价值分配，4 个使用开放式价值转移程序，12 个使用封闭式价值转移程序，2 个使用开放式和封闭式程序。

结果表明，开放式和封闭式价值转移程序给出了非常相似的结果，并导致 A2M、AAG、AAT、ALB、C3c、C4、HPT、IgA、IgG、IgM、TRF 和 TTR 的稳健值。