制药用水中有机碳测法

制药用水中有机碳测法

 

本法是用于检查制药用水中有机碳量进而控制其有机物含量的一种测方法。

制药用水中有机物物质一般来自于水源、水系统(包括净化、贮存和输送系统)以及水系统中菌膜的生长。有机碳反映和代表了制药用水中有机物质的量。

通常将蔗糖作为理论上易氧化的有机物,按照检查限度配置标准溶液进行测试,在有机碳测仪上得出相应的响应值,将1,4对苯醌作为理论上难氧化的有机物,用其配制溶液进行系统适用性试验,以考查仪器的氧化能力。

有机碳测方法的原理是将水中有机物质分子完氧化成二氧化碳(CO2),检测所产生的二氧化碳的量,然后计算出水中有机碳的浓度。制药用水中存在无机碳和有机碳两种形式的碳,因此测有机碳的方法通常有两种:一种是从所测得的碳(无机碳和有机碳)中减去所测得的无机碳;另一种则是在氧化过程前事先除去无机碳。

由于有机物的污染和二氧化碳的吸收都会影响测结果的真实性。所以,测的各个环节都应注意避免污染。取样时采用密闭容器,容器顶空应尽量小。取样后,应马上测试。所使用的玻璃器皿必须严格清除有机残留物,并必须用有机碳检查用水做后漂洗。

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