药品安全检测项目包括哪些?
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药品安全检测项目包括哪些?
药品检测的检测项目众多,有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。
药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场,保证药品的安全性。
测试原理
密封性能是指包装袋密封的可靠性,通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性,防止因产品密封性能不好,而导致的泄漏、污染、变质等问题。
通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。
一、安全性检查项目
包括:
细菌内毒素检查
热原检查
异常毒性检查
降压物质检查
过敏反应检查
溶血与凝聚试验
目的:
控制药品中存在的,可对生物体产生特殊的生理作用并影响到用药安全的某些痕量杂质。
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