药品检测项目包括哪些

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药品检测项目包括哪些

药品检测的检测项目众多,有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。

药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场,保证药品的安全性。

测试原理

密封性能是指包装袋密封的可靠性,通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性,防止因产品密封性能不好,而导致的泄漏、污染、变质等问题。

通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。

药品理化检测

1.药品理化性质是什么?

药物的理化性质是指物理和化学性质。

物理性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。

药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关.

2.检测包括哪些内容呢?

颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状、中药材性状。

药品安全检测

一、安全性检查项目

包括:

细菌内毒素检查

热原检查

异常毒性检查

降压物质检查

过敏反应检查

溶血与凝聚试验

目的:

控制药品中存在的,可对生物体产生特殊的生理作用并影响到用药安全的某些痕量杂质。

药品缺陷检测

药品缺陷是指药品制造者在药品设计、生产、加工以及药品说明或警示等方面,没有达到当时医药发展水平下合理期待的安全性。通过药品缺陷检测可以减少和防治这方面的缺陷。


有关上面的的专业知识就介绍到这里了,耗材汇后续将进一步整理有关专业知识,欢迎持续关注。如果有实验室耗材方面的需求,欢迎来电咨询。

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