EURM-018 人血清标准品

EURM-018 人血清标准品包括了来自不同献血者的血清脱凝块样本。所有献血者在采血前4至10周都感染了SARS-CoV-2感染。血清池经过滤消毒后，并在氩气气氛下注入安瓿。该材料在含有至少350µL人血清的玻璃安瓿中提供。

通过检测针对SARS-CoV-2核衣壳蛋白和刺突蛋白S1结构域的IgG抗体来检测单位间的变异。相应的相对标准不确定度分别为1.6%和2.7%，证实了材料足够均匀。通过检测针对SARS-CoV-2核衣壳蛋白和刺突蛋白S1结构域的IgG抗体，已经在-70°C和-20°C下测试了该材料长达3个月的长期稳定性。没有观察到明显的降解。

EURM-018 人血清主要是用作病毒中和分析的质量控制材料。此外，它还可以作为基于免疫分析的体外诊断设备的质量控制材料。这种材料的可交换性尚未得到证实。使用说明将安瓿从冰箱中取出，让安瓿的含量在室温下解冻。轻轻搅拌安瓿，混合内容物，直到血清解冻。在打开安瓿之前，请确保在安瓿的顶部没有液体。

如果需要，轻轻翻转顶部，直到所有的液体都在安瓿的底部。一只手紧紧抓住顶部，另一只手紧紧抓住底部，打开安瓿。建议在安瓿的顶部，以保护你的手不受锋利的边缘。通过施加压力将安瓿夹在白线上，同时弯曲脖子远离自己。

储存

未打开的EURM-018 人血清标准品安瓿应储存在-70度或以下°C.打开安瓿后，建议将溶液转移到合适的可密封容器中，并在2至8点储存材料°C.在排除任何微生物污染和蒸发的条件下，该材料可使用4天。

东莞市耗材汇科技有限公司是ERM的代理商，负责ERM标准品在国内的产品销售。

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