“纺织基高端敷料功能化成型技术及其在复杂创面上的应用”项目攻克高端敷料关键技术难题

　　2023年7月2日，中国纺织工业联合会在浙江省绍兴市组织召开了由东华大学、振德医疗用品股份有限公司、海军军医大学第二附属长征医院、复旦大学附属华山医院和上海必趣医疗科技有限公司共同完成的“纺织基高端敷料功能化成型技术及其在复杂创面上的应用”项目科技成果鉴定会。鉴定委员会认为项目成果达到国际先进水平。项目研究成果简要介绍如下：

　　一、项目研究背景

　　复杂性创面是全球死亡的主要原因之一。随着人口老龄化情况的加剧、战争形势的严峻以及肥胖问题的突出等，复杂性创面的发病率逐年上升，全世界约有1%～2%人口受复杂性创面的困扰，现已成为医疗护理领域迫切需要解决的重大难题之一。

　　纺织基功能性敷料是目前临床治疗复杂性难愈合创面的重要医疗器械，在创面治疗与修复中起到积极的作用。目前，我国功能性医用敷料市场发展势头良好，行业规模快速扩张，但在功能性医用敷料的创新研发制造、科技成果转化等方面仍与发达国家存在较大差距。针对复杂创面用高端敷料在成型加工技术、应用性、功能性临床使用中存在的诸多问题开展重大技术研究，攻克关键技术难题，实现系列高端敷料产品的开发，在产品创新、研发投入、人才和技术水平、装备水平等方面积极探索系统性的智慧解决方案，打破国外在高端敷料市场的垄断，为各种复杂难愈合创面的高质量修复和功能重建提供坚实保障。

　　二、项目主要创新点

　　1.研发了雾化增柔前处理、多线程并行铺网技术与装备和分级梯度针刺结构成型技术，突破了现有针刺工艺限制，制备了海藻酸盐、壳聚糖等高吸收性生物质敷料；

　　2.探明了纤维异相成核技术对发泡可控性的影响机制，研发了具有超快响应形状自适应的泡沫敷料；

　　3.研发了同轴纤维的调控成型技术，开发出能够负载抗菌等药物的功能纤维集合体，并攻克了高稳定性超分子纺丝液复配技术以及静电射流微尺度偏移技术，实现了胶原类纤维在三维空间的高精度成型。

　　三、项目产业化及应用情况

　　项目建成3条纺织基高端敷料生产线，获批Ⅱ类医疗器械注册证3个、Ⅲ类医疗器械注册证5个、CE注册产品2个。开发的产品包括：超吸收敷料，壳聚糖敷料，藻酸盐敷料，泡沫敷料，湿性伤口敷料，三溴酚铋凡士林敷料和胶原蛋白敷料等。在国内，产品已覆盖34个省、自治区和直辖市，全国百强医院覆盖率达96%，三甲医院覆盖率100%，全国连锁药店覆盖率达95%，产品已销往美国、英国、非洲、日本等73个海外国家，经济和社会效益显著。

　　四、项目完成单位简介

　　东华大学是教育部直属、国家“211工程”、国家“双一流”建设高校。学校秉承“崇德博学、砺志尚实”的校训，不断开拓奋进，已发展成为以纺织、材料、设计为优势，特色鲜明的多科性、高水平大学。学校坚持产学研用相结合的办学特色，承接国家重大科研任务，支撑国家产业转型升级和新兴产业发展等战略需求。新世纪以来，获国家自然科学奖、国家技术发明奖和国家科技进步奖31项。

　　振德医疗用品股份有限公司成立于1994年，深耕于医用新材料、医用敷料领域，是行业首家上市公司，产品市场占有率列全国第一，品牌知名度全国第一。公司在浙江、上海、江苏、安徽、河南、英国、非洲等拥有7大生产基地；全国百强医院覆盖率达96%，全国连锁药店覆盖率达95%，拥有全球73个国家和地区的营销网络。2022年实现营收61.37亿元。

　　海军军医大学长征医院是一所集医疗、教学、科研为一体的综合性三级甲等医院。“十一五”以来，先后承担国家、军队、地方大量科研攻关课题，三年获得国家科技进步二等奖2项、国家教育部全国高等院校优秀研究成果科学技术进步二等奖1项、中华医学科技一等奖1项、上海市科技进步一等奖3项、军队医疗成果一等奖2项、上海市医学科技一等奖2项、省部级二等奖11项，还获得了国家、军队、上海市教育研究成果奖5项；获得省部级以上科研项目408项，资助金额1.42亿元，其中国家自然科学基金158项。

　　复旦大学附属华山医院是复旦大学上海医学院(原上海医科大学)附属的一所综合性教学医院。建院于1907年，前身是中国红十字会总院，是上海地区中国人最早创办的医院，1991年重新恢复为中国红十字会直属医院。1992年首批通过国家三级甲等医院评审，目前已成为一所国家高层次的医疗机构，并为全国医疗、预防、教学、科研相结合的技术中心，在国内外享有较高的声誉。华山医院医疗技术力量雄厚，医疗设备先进。

　　上海必趣医疗科技有限公司成立于2015年，是一次性医疗器械专业制造商，是中国医疗器械行业协会会员。必趣医疗不仅为全球的品牌制造商生产配件，而且为全球知名经销商提供OEM和ODM服务。公司拥有一个9900平方米工厂，包括3360平方米的10万级无尘车间。公司获得FDA注册，拥有ISO13485认证，是CFDA II类生产许可的制造商。公司业务主要覆盖静脉输液器械、肠内营养输注器械、微整形医疗美容器械，慢性创面修复敷料，医疗器械环氧乙烷灭菌等五大领域。